Можно ли спрей никоретте беременным

Обзор аэрозоля

Курение приводит к зависимости от никотина. Сам никотин уже через несколько недель курения формирует сильнейшую физическую зависимость от его недостатка. Уменьшение количества выкуриваемых сигарет или же полный отказ от курения провоцирует появление синдрома отмены никотина. Спрей Никоретте призван решить эту проблему.

Действующим веществом ингалятора Никоретте является медицинский никотин — алкалоид пиридинового ряда. Ингаляцией пациент наполняет организм дозой никотина, после чего отпадает физическая зависимость. Единственной причиной закурить остается психологическая зависимость, однако если продолжительность курса будет составлять от двух недель и в этот период оставаться психологически стойким и не закуривать, то психологический фактор также пропадет.

Форма выпуска

Дозированное средство для местного применения Никоретте выпускается в форме спрея, обычно он бесцветен или же с желтоватым оттенком. Приятным дополнением является мягкий мятный аромат спрея. Производится лекарство в Швеции, что добавляет доверия в нему.

В флаконе кроме медицинского никотина присутствуют вспомогательные вещества, вызывающие отвращение к сигаретам:

  • 10 мг никотина.
  • 1 мг левоментола.
  • Пропиленгликоль, этанол, очищенная вода, глицерол, трометамол, полоксамер (не более 2%).

Помимо спрея, препараты Никоретте выпускаются еще и форме жвачек, таблеток и пластырей. Исследования и отзывы об ингаляциях Nicorette подтверждают максимальную эффективность именно у спреев.

Формы выпуска, состав и названия Никоретте

В настоящее время средство Никоретте выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для ингаляций в картриджах (ингаляторах);
  • Жевательные резинки (с нейтральным или с мятным вкусом);
  • Спрей для местного применения;
  • Таблетки для рассасывания под языком;
  • Трансдермальная терапевтическая система (пластырь).

Каждую лекарственную форму в обиходе обычно называют коротким наименованием, отражающим ее основное свойство и позволяющим понимать, о чем идет речь, и врачу, и фармацевту, и пациенту. Так, раствор для ингаляций обычно называют просто раствором или ингаляцией.

Жевательные резинки именуют просто резинкой или жвачкой. Спрей для местного применения называют просто спреем или аэрозолем, таблетки для рассасывания под языком – просто таблетками, а трансдермальную терапевтическую систему – пластырем.

Все данные лекарственные формы содержат одно и то же активное вещество – никотин в виде полимерного комплекса в различных дозировках.

Раствор для ингаляций помещен в специальные картриджи, из которых его нужно вдыхать. Внутри пластмассового картриджа с надписью «NICORETTE» и номером серии препарата находится активное вещество в виде белого пористого цилиндра.

В одном картридже Никоретте содержится 10 мг полимерного никотинового комплекса, что соответствует 2 мг чистого никотина. Препарат выпускается по 6 или 18 картриджей в упаковке. В каждой упаковке к картриджам приложен специальный мундштук, через который производится вдыхание активного вещества.

Жевательные резинки представляют собой квадратные подушечки примерно 14х14х5 мм, окрашенные в белый цвет. Жвачки выпускаются в двух разновидностях – с обычным характерным привкусом и запахом никотина или с мятным вкусом, в упаковках по 15, 30 или 100 штук.

Жвачки с никотиновым и мятным вкусом могут содержать по 2 мг или по 4 мг чистого никотина в форме полимерного комплекса. Это означает, в каждой жвачке с мятным или никотиновым вкусом содержится 10 мг или 20 мг никотин-полимерного комплекса, что соответствует 2 мг или 4 мг чистого никотина.

Спрей выпускается во флаконе с дозатором, позволяющем отмеривать необходимое количество раствора никотина для однократного применения. Внутри флакона находится раствор никотина, окрашенный в светло-желтый или бесцветный цвет.

Раствор никотина без ароматизатора прозрачный, а с запахом мяты – опалесцирующий. Концентрация чистого никотина в растворе составляет 13,6 мг в 1 мл. А поскольку одна доза раствора, выпускаемая в результате краткого нажатия на дозатор, составляет примерно 0,088 мл, то она содержит около 1,19 мг никотина.

Таблетки подъязычные имеют округлую плоскую форму со скошенными краями и выдавленными надписями «NIC» с одной стороны и «2» с другой. Таблетки окрашены в белый или практически белый цвет и выпускаются в упаковках по 20, 30, 90 или 100 штук.

Трансдермальная терапевтическая система представляет собой прямоугольный пластырь с закругленными углами, окрашенный в полупрозрачный бежевый цвет. Пластырь наклеен на алюминизированную и силиконизированную подложку и упакован в отдельное саше.

Пластыри выпускаются в упаковках по 7, 14 и 28 штук. В зависимости от площади пластыря (10 см2, 20 см2 и 30 см2) в нем содержится различная доза никотина. Так, в настоящее время выпускаются пластыри в четырех дозировках:

  • 5 мг никотина, высвобождаемые пластырем за 16 часов (5 мг/16 часов);
  • 10 мг никотина, высвобождаемые за 16 часов (10 мг/16 часов);
  • 15 мг никотина, высвобождаемые за 16 часов (15 мг/16 часов);
  • 25 мг никотина, высвобождаемые за 16 часов (25 мг/16 часов).

Действующее вещество: никотин – 13,6 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,0 мг, этанол – 97,0 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40,0 мг, глицерол – 25,0 мг, натрия гидрокарбонат – 14,3 мг, левоментол – 10,0 мг, ароматизатор мятный QL24245 – 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг, сукралоза – 1,5 мг, ацесульфам калия – 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % – достаточное количество до pH 9, вода очищенная – достаточное количество до 1 мл.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,0 мг, этанол – 97,0 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40,0 мг, глицерол – 25,0 мг, натрия гидрокарбонат – 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 – 8,0 мг, левоментол – 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг, сукралоза – 1,5 мг, ацесульфам калия – 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % – достаточное количество до pH 9, вода очищенная – достаточное количество до 1 мл.

Принцип действия

Инструкция по применению «Никоретте Спрей» гласит: содержащийся в картридже никотин возбуждает рецепторы синокаротидной зоны. Они в свою очередь отправляют сигнал мозгу о том что нужная доза никотина получена, синдром отмены исчезает.

Небольшое количество никотина возбуждает рецепторы надпочечников (так называемые Н-холинорецепторы). Они вызывают выброс адреналина в кровь и соответствующую реакцию нервной и сердечнососудистой систем.

Производитель в инструкции по применению выделяет ряд преимуществ спрея:

  • Уже через 20 минут 80% никотина из препарата попадает в кровь.
  • Способность препарата усваиваться достигает 65%.
  • Время полувыведения 120 минут.
  • На протяжении 10-15 часов средство полностью выводится из организма естественным путем.

Низкие дозы повышают артериальное давление, суживаются сосуды, стимулируются сокращения тонкой кишки. Увеличивается секреция бронхов и слюнной железы (имеет противоположное действие на секрецию при длительном использовании).

Спрей Никоретте предназначен для лечения никотиновой зависимости вызванной длительным курением сигарет или табака в других формах. Мундштук также рекомендуют к применению в таких ситуациях:

  • В первую очередь производитель в инструкции по применению подчеркивает, что спрей предназначен в большей степени для людей которые пребывают в процессе бросания курить. Средство поможет таким людям бороться с физическими факторами отказа от табакокурения. Облегчит страдания во время абстинентного синдрома.
  • Для беременных и кормящих матерей, которые решили отказаться от курения в особенный период своей жизни.
  • Для перенесения ситуаций когда получение дозы никотина невозможно обычным способом для курильщиков. Закон запрещает курить в общественном транспорте и общественных местах, однако применение спрея Nicorette поможет перенести трудности.

Хотя беременным не рекомендуется применять препарат, однако выбирая из двух зол лучше использовать спрей чем закуривать очередную сигарету.

Противопоказания

Кроме привычных противопоказаний людям с аллергией и индивидуальной непереносимостью компонентов, есть еще другие:

  • Запрещено использование несовершеннолетними.
  • Не рекомендуется применять в период беременности.
  • При кормлении грудью.

Если у пациента есть хронические заболевания или организм истащен другими проблемами со здоровьем, перед применением спрея Nicorette необходимо проконсультироваться с врачом. Также консультация необходима при приеме других лекарственных препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости.

Код АТХ: N07BA01.

Фармакодинамика

Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению.

Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены». Исследование разовой дозы у 200 здоровых курильщиков продемонстрировало, что при использовании двух доз спрея по 1 мг желание закурить снижается, начиная с первой минуты после применения спрея и в значительно большей степени, чем при применении таблеток для рассасывания, содержащих никотин.

По сравнению с никотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбция никотина из спрея для слизистой оболочки полости рта более быстрая (см. раздел «Фармакокинетика») и, основываясь на накопленном опыте применения заместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тяги и других симптомов.

Повышение аппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина всесторонне изучена; было установлено, что способ доставки вещества в организм оказывает существенное влияние на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика спрея для слизистой оболочки полости рта изучена в четырех исследованиях, включавших 141 субъект.

Предлагаем ознакомиться  Можно ли заниматься спортом при беременности

Всасывание

Лекарственная форма спрей для слизистой оболочки полости рта предполагает, что доза никотина поступает немедленно и, как следствие, его абсорбция из полости рта быстрая.

Максимальная концентрация, равная 5,3 нг/мл, достигается в течение 13 мин после введения 2 мг никотина. Спустя 10 мин после применения спрея в дозах 1 и 2 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) превышала аналогичные значения, полученные в исследованиях жевательной резинки и таблеток, содержащих 4 мг никотина (0,48 и 0,64 ч×нг/мл, в сравнении с 0,33 и 0,33 ч×нг/мл).

Значения AUC∞ свидетельствуют о том, что биодоступность никотина при нанесении спрея на слизистую оболочку полости рта сходна с биодоступностью при применении таблеток и несколько выше, чем при применении никотиновой жевательной резинки.

Средняя равновесная концентрация никотина в плазме крови, достигавшаяся после введения максимальной дозы (т. е. 2 впрыскивания спрея в дозе 1 мг каждые 30 мин), примерно равнялась 28,8 нг/мл по сравнению с 23,3 нг/мл при применении жевательной резинки дозировкой 4 мг (1 подушечка каждый час) и 25,5 нг/мл для таблеток никотина дозировкой 4 мг (1 таблетка каждый час).

Принимая во внимание быстрое всасывание и сходную высокую относительную биодоступность, большая часть никотина, высвобождаемого из спрея, всасывается, очевидно, через слизистую оболочку щек.

Распределение

Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет от 2–3 л/кг.

Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. По этой причине изменения связывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменения содержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина.

Биотрансформация

Метаболизм и выведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для их описания подходят результаты исследования никотина при внутривенном введении.

Основным органом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин также метаболизируется в почках и легких. Известно более 20 метаболитов никотина, при этом все они, по-видимому, менее активны по сравнению с исходным соединением.

Плазменный период полувыведения основного метаболита никотина – котинина – равен 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую для никотина в 10 раз.

Выведение

Можно ли спрей никоретте беременным

Средний плазменный клиренс никотина равен 70 л/час, период полувыведения составляет 2–3 ч.

Основными метаболитами никотина, обнаруживаемыми в моче, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидроксикотинин (37% введенной дозы). Примерно 10% никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%.

Линейность/нелинейность

При 1, 2, 3 и 4 нажатиях спрея с дозировкой 1 мг/доза выявлено лишь незначительное отклонение от линейности AUC∞ и Cmax.

Особые группы пациентов

Как пользоваться

Пользоваться устройством довольно просто, хотя непривычно. Официальная инструкция по применению рекомендует перед первым использованием сделать несколько «холостых» нажатий — это делается для того чтобы проверить работоспособность устройства.

  1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (Шаг №1) до возможности ее нажатия.
  2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор, как показано на рисунке (Шаг №2).
  3. Поднесите флакон ко рту как можно ближе. Ингаляции проводятся так чтобы капли не попадали на губы.

При нажатии распылителя в ротовую полость попадет необходимая доза никотина и вспомогательных веществ. Они помогут вам преодолеть тягу к сигарете. Для достижения необходимого результата вещество должно попасть на слизистую полости рта, но не на губы или горло.

Достаточно всего два распыления для того чтобы получить должный эффект, если увеличить количество «пшиков» можно придти к передозировке никотином. Производитель не рекомендует использовать спрей Никоретте более четырех раз за час, соответственно суточное количество не более 64 раз.

Для получения желательного эффекта в полости рта не должно быть еды и большое количество жидкости. Проще говоря должен быть свободный доступ каплям спрея к слизистой. В противном случае действующие вещества не впитаются и организм не почувствует их действие или же оно будет очень малым.

Показания к применению

Все лекарственные формы Никоретте имеют одинаковые следующие показания к применению в лечении табачной зависимости:

  • Уменьшение выраженности синдрома отмены при полном отказе от курения у людей, которые пытаются навсегда избавиться от вредной привычки;
  • Уменьшение выраженности синдрома отмены при временном отказе от курения;
  • Уменьшение тяги к курению и снижение количества выкуриваемых сигарет у людей, которые не могут или не желают полностью избавиться от вредной привычки.

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к применению Никоретте. Абсолютными являются противопоказания, при наличии которых применять Никоретте нельзя ни при каких обстоятельствах. Относительными же являются противопоказания, при которых применять препарат нежелательно, но при необходимости можно с соблюдением осторожности и под контролем врача.

К абсолютным противопоказаниям к применению различных лекарственных форм Никоретте относят следующие состояния или заболевания, имеющиеся у человека:

  • Возраст младше 18 лет;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препарата.

относят следующие состояния или заболевания, имеющиеся у человека:

  • Инфаркт миокарда, перенесенный в течение прошлых 4 недель;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требовавшая госпитализации в течение последних 4 недель;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Тяжелая аритмия;
  • Недавно перенесенные (в течение 4 недель) цереброваскулярные заболевания (инсульт, недостаточность мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление и т. д.);
  • Перенесенная в течение 4 недель ангиопластика, аорто-коронарное шунтирование и другие операции по поводу сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • Спазмы сосудов;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • Хронические заболевания глотки;
  • Астма – только для ингалятора;
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) – только для ингалятора;
  • Гипертиреоз;
  • Феохромоцитома;
  • Сахарный диабет;
  • Период беременности и грудного вскармливания.

Спрей Никоретте® облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости. Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом;

  • Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 18 лет.

Особенности

Информации о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет. Специалисты отмечают возможное усиление действия аденоаритмических препаратов, что приводит к повышению АД, увеличению пульса, вызвать боли в области сердца.

По данным авторитетного интернет источника MedlinePlus (Национальный институт здоровья для пациентов и их семей (США)) никотиновая терапия, к которой относится и применение спрея Никоретте, имеет максимальный эффект у пациентов которые курят уже давно и имели несколько неудачных попыток бросить.

При использовании спрея пациентами у которых не выявлено зависимости, возможно ее возникновение. Рекомендуется дополнительное обследование у гинеколога женщинам, которые хотят использовать спрей Никоретте вместе с гормональными средствами.

Ингалятор и алкоголь

Взаимодействие действующих веществ Никоретте с алкогольными напитками может привести к усилению симптомов передозировке никотином или спиртым. Стоит понимать что алкоголь препятствует хорошему всасыванию действующих веществ в организме, вследствие применение спрея становится не таким эффективным.

При беременности или грудном вскармливании применение спрея с никотином является более безопасным чем курение сигарет. Поэтому врачи рекомендуют использовать Никоретте для молодых мам бросающих курить, однако категорически запрещено использование без надобности.

Информации об использовании средства Nicorette для лечения табачной зависимости у детей и подростков нет. Следственно риски такого использования не исследовались. Возможность применения спрея решается индивидуально квалифицированным врачом.

Выбираем лучшую форму средства

Существует ряд объективных факторов по которым стоит выбирать форму средств Никоретте. Производитель предлагает такие формы никотинозаменяемых средств:

  • Спрей.
  • Таблетки и драже.
  • Пластыри.
  • Жевательные резинки.

Форма спрея рекомендуется тем кому нельзя применять трансдермальные никотиновые пластыри из-за заболеваний кожи или ее повышенной чувствительностью. Жевание никотиновых резинок Никоретте по отзывам часто бывает неприятным, спрей не оставляет вкуса во рту при этом ваша ротовая полость постоянно свободна. Пациент может свободно пить и кушать.

Спрей отлично подходит в ситуациях когда бросить курить не является окончательной целью использования. Пациентам нужно средство для устранения временного дискомфорта от невозможности закурить, например в самолете или офисе. Ингалятор не большой, его можно без труда поместить в карман брюк и он не будет мешать.

В то же время флакон содержит в себе 64 дозы препарата. Стоит только представить что пациенту придется носить 64 жвачки, пластыри или таблетки в кармане брюк и все стает на свои места.

А какую форму средств Никоретте вы выбрали для себя? Жду ваших комментариев!

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым.

Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии. Однако если женщина не в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, то применяют никотин-заместительную терапию, поскольку продолжение курения несет в себе больший риск для плода по сравнению с никотин-заместительной терапией.

Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курению во время беременности можно применять спрей Никоретте®. В силу наличия потенциальных безникотиновых периодов предпочтительны лекарственные формы для периодического применения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могут потребоваться пластыри.

Грудное вскармливание

Предлагаем ознакомиться  Опасная косметика при беременности

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения спрея Никоретте® в период грудного вскармливания.

Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления.

Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем Никоретте®.

Взрослые старше 18 лет

Спрей Никоретте® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После подготовки спрея к использованию (см. ниже Инструкцию по использованию при первом применении спрея) поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту.

Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох.

Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

Спрей Никоретте® следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать.

Курильщики, желающие или способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте® и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.

При полном отказе от курения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание.

Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).

Каждый флакон содержит не менее 150 доз.

Средний курс применения спрея в указанной дозе – 6 недель. Затем следует начать снижение количества впрыскиваний таким образом, чтобы к концу 9-й недели количество доз составляло половину от среднего количества доз в сутки, получаемых в первые 6 недель, а в течение 12-й недели – не более 4 доз в сутки. Когда суточная доза снизится до 2–4 впрыскиваний, применение спрея следует прекратить.

После окончания терапии для предотвращения возврата к курению пациенты могут применять спрей Никоретте® при непреодолимом желании курить. В таких ситуациях можно сделать 1 впрыскивание, а в случае, если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. При этом не следует превышать 4 дозированных впрыскиваний в сутки.

Регулярное применение спрея более 6 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения.

Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.

Поведенческая терапия и психологическая поддержка обычно увеличивают успешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.

Временный отказ от курения

Спрей можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 64 дозы.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте® для быстрого облегчения тяги к курению.

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку.

Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации со спреем 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 13 доз спрея в сутки. Максимальная суточная доза спрея – 32 дозы.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель – на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых доз спрея Никоретте®, как и при Начальной терапии.

Далее постепенно снижают количество доз спрея до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея Никоретте® до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Начальная терапия

Период времени

Пластырь трансдермальный

Спрей для слизистой оболочки полости рта 1 мг/доза

Первые 8 недель

1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно

При необходимости. Рекомендуемая суточная доза – 13 доз спрея Никоретте®

Отмена – способ 1

Следующие 2 недели

1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно

Продолжать применение  спрея Никоретте® по необходимости

Следующие 2 недели

1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно

Продолжать применение  спрея Никоретте® по необходимости

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

—————

Постепенная отмена спрея Никоретте®

Отмена  – способ 2

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

—————

Постепенная отмена спрея Никоретте®

Дети и подростки младше 18 лет

Не рекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков в возрасте до 18 лет спреем отсутствует.

Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение, изменение поведения и пр.), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения каждой лекарственной формы Никоретте по-отдельности во избежание путаницы.

Пластырь имитирует поступление никотина в организм, высвобождая его небольшими дозировками в течение 16 часов, благодаря чему человек не испытывает тяги к курению и не страдает от синдрома отмены.

Пластырь необходимо накладывать на участок кожного покрова, не имеющий повреждений (ранок, царапин и т. д.), сразу после пробуждения и оставлять на весь день до отхода ко сну. То есть один пластырь накладывается на весь период бодрствования человека в течение суток.

Носить пластырь нужно в течение всего периода дневного бодрствования вне зависимости от того, сколько он продолжается. Например, если человек спит 6 часов в сутки, а бодрствует 18, то пластырь следует носить все 18 часов от момента пробуждения до отхода ко сну.

Необходимо также учитывать, что действие одного пластыря рассчитано на 16 часов. Это означает, что если период бодрствования длится менее 16 часов, то пластырь следует надевать на это время и отклеивать перед отходом ко сну.

На следующий день нужно приклеивать новый пластырь, нельзя оставлять предыдущий, даже если его использовали менее 16 часов. Если же период бодрствования длится более 16 часов, но менее 20, то достаточно одного пластыря, который приклеивается утром и отклеивается перед отходом ко сну.

Накладывать пластырь следует согласно следующему алгоритму:1. Выбрать участок кожи для наложения пластыря, на котором отсутствуют повреждения (раны, царапины и т. д.). Лучше всего наклеивать пластырь на участки кожи, имеющие минимальное количество волос, например, бедро, руки, грудная клетка и т. д.

Предлагаем ознакомиться  Можно ли беременным делать маски для волос

Каждый день следует менять место наложения пластыря.2. Подготовить кожу для наложения пластыря – вымыть и тщательно обтереть полотенцем.3. Вымыть и тщательно вытереть руки.4. Надрезать упаковку-саше с пластырем по краю вдоль указанной линии.5.

Вынуть пластырь из саше и удалить половину защитной пленки, не касаясь пальцами его клеящейся поверхности.6. Приклеить половину пластыря на подготовленный участок кожи и удалить вторую часть защитной пленки.

Приклеить вторую половину пластыря на кожу.

Провести пальцами вдоль краев пластыря, чтобы убедиться в том, что он хорошо приклеился.

После наложения пластыря необходимо тщательно вымыть руки с мылом, чтобы на них не осталось частиц никотина.

Дозировки и длительность применения пластыря Никоретте определяются количеством выкуриваемых сигарет и общим самочувствием человека. Так, в основном дозирование Никоретте осуществляется по двум схемам – для заядлых и незаядлых курильщиков.

Так, заядлым курильщикам для полного отказа от табакокурения рекомендуется применять пластырь Никоретте по следующей схеме в три этапа:

  • I этап – ежедневно на период бодрствования приклеивать по одному пластырю с дозировкой 25 мг/16 часов в течение 8 недель;
  • II этап – ежедневно на период бодрствования приклеивать по одному пластырю с дозировкой 15 мг/16 часов в течение 2 недель;
  • III этап – ежедневно на период бодрствования приклеивать по одному пластырю с дозировкой 10 мг/16 часов в течение 2 недель.

После окончания третьего этапа использование пластыря можно прекратить. Однако если человек начинает чувствовать дискомфорт, то можно еще в течение двух недель наклеивать пластырь с дозировкой 5 мг /16 часов.

Для незаядлых курильщиков рекомендована следующая двухэтапная схема применения Никоретте для лечения табачной зависимости:

  • I этап – ежедневно на период бодрствования приклеивать по одному пластырю с дозировкой 15 мг/16 часов в течение 8 недель;
  • II этап – ежедневно на период бодрствования приклеивать по одному пластырю с дозировкой 10 мг/16 часов в течение 4 недель.

После завершения второго этапа можно полностью прекратить использование пластыря. Если же после отказа от применения средства человек ощущает дискомфорт, то необходимо в течение 2 недель приклеивать ежедневно пластырь с дозировкой 5 мг/16 часов. После этого лечение Никоретте полностью завершают.

Применять пластырь можно максимум в течение полугода. Использование средства Никоретте дольше 6 месяцев не рекомендуется.

Пластырь Никоретте в сочетании с жевательной резинкой обычно применяется в тех случаях, когда только трансдермальная терапевтическая система не подавляет желания курить. То есть если даже на фоне применения пластыря человек испытывает желание курить, то следует перейти на комбинированную терапию, включающую в себя одновременное применение пластыря и жвачки Никоретте. В сочетании с пластырем следует применять только жвачку с дозировкой 2 мг.

Комбинированное применение пластыря и жвачки Никоретте можно производить по двум следующим схемам:1. Пластырь применять по схеме для заядлого или незаядлого курильщика и дополнительно к нему, при возникновении позывов к курению, брать жвачку с дозировкой 2 мг.

Необходимо в сутки жевать минимум 4 резинки, а максимум – 15. Обычно для купирования тяги к курению достаточно 5 – 6 жвачек в сутки. Жвачку используют в течение всех этапов применения пластыря (трех для заядлых курильщиков и двух для незаядлых).

После завершения всех этапов применения пластыря его прекращают использовать, а резинку, напротив, продолжают жевать, постепенно сокращая ее количество в зависимости от собственного самочувствия. Применение жвачки необходимо завершить максимум в течение 9 месяцев после окончания терапии пластырем.2.

Применять пластырь в дозировке для заядлого или незаядлого курильщика для первого этапа терапии в течение 8 недель одновременно с жвачкой 2 мг. Жвачку применяют при появлении тяги к курению, чтобы устранить это желание.

Следует жевать минимум 4 резинки в сутки, но не более 15. Обычно достаточно 5 – 6 резинок в сутки для купирования тяги к курению. После завершения первого восьминедельного этапа пластырь прекращают применять, но оставляют жвачку.

Жевательная резинка Никоретте для лечения табачной зависимости может применяться как изолированно, так и в сочетании с пластырем.

Изолированное применение жвачки для лечения табачной зависимости. Дозировка жвачки подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести никотиновой зависимости и интенсивности курения. Для подбора дозы используют простой критерий – является ли человек заядлым или незаядлым курильщиком.

Незаядлым курильщикам для лечения никотиновой зависимости рекомендуется использовать жвачку с дозировкой 2 мг. Заядлым курильщикам рекомендуется применять жвачку с дозировкой 4 мг. Кроме того, жвачку с дозировкой 4 мг нужно применять тем, кто не смог бросить курить с резинкой 2 мг.

Жвачку Никоретте с требуемой дозировкой необходимо жевать каждый раз, когда возникает непреодолимое желание выкурить сигарету. Жевать резинку следует, соблюдая следующие правила:

  • Медленно разжевать резинку до появления резкого вкуса;
  • Комок жвачки положить между щекой и десной и держать до исчезновения резкого вкуса;
  • Затем снова пожевать жвачку до появления резкого вкуса;
  • Вновь положить комок между десной и щекой и держать до исчезновения резкого привкуса;
  • Совершать подобные операции вплоть до полного исчезновения резкого вкуса.

В течение суток можно использовать не более 15 жвачек, причем обычно людям достаточно 8 – 12 резинок, в зависимости от степени их зависимости от табака. Для лечения никотиновой зависимости жвачку в указанном количестве необходимо использовать в течение трех месяцев.

После этого следует постепенно уменьшать количество используемой в течение суток жвачки до полной отмены. От использования резинки полностью отказываются на этапе, когда в течение суток жуют 1 – 2 жвачки.

Если человек хочет уменьшить количество выкуриваемых сигарет, а не полностью отказаться от пагубной привычки, то жвачку следует использовать в перерывах между курением. В сутки можно разжевать максимум 15 резинок.

Если же человеку удалось уменьшить количество выкуриваемых сигарет, то следует продолжить использование жвачки Никоретте и на этом фоне попытаться в течение полугода полностью бросить курить. Если через 9 месяцев после начала применения жвачки Никоретте с целью уменьшения количества выкуриваемых сигарет человеку не удалось полностью бросить курить, то необходимо обратиться к врачу. Применять жвачку Никоретте дольше одного года не рекомендуется.

Жвачку Никоретте можно использовать не только с целью бросить курить, но для устранения тяги к табаку в периоды, когда по каким-либо причинам необходимо воздерживаться от курения. Например, если человеку предстоит длительное пребывание в каком-либо учреждении, из которого нельзя выйти покурить, то на этот период можно использовать жвачку Никоретте, чтобы купировать тягу к курению и не страдать от синдрома отмены.

Жевательная резинка в сочетании с пластырем. Если изолированное применение жвачки не помогло человеку бросить курить, то можно попробовать комбинированное лечение при помощи одновременного использования пластыря и резинки.

Побочные эффекты

1.Нервная система:

  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Изменение вкуса;
  • Парестезии (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей и т. д.).
  • Ощущение сердцебиения;
  • Приливы;
  • Фибрилляция предсердий.
  • Сухость кожи;
  • Покраснение кожи;
  • Дерматит (только для пластыря);
  • Пузыри на коже (только для пластыря);
  • Усиленная потливость;
  • Сыпь;
  • Боль в подкожных тканях.
  • Боль в тканях ротовой полости;
  • Стоматит;
  • Усиленная выработка слюны;
  • Жжение на поверхности губ;
  • Сухость во рту или глотке;
  • Ощущение сдавления в глотке;
  • Боль или дискомфорт в грудной клетке;
  • Усталость;
  • Зубная боль;
  • Изменение голоса;
  • Отслойка слизистой оболочки ротовой полости;
  • Боль в жевательных мышцах (только для жвачки).

Различные побочные эффекты со стороны ротовой полости и дыхательной системы наиболее характерны для жевательной резинки, ингаляций, спрея и таблеток, то есть тех лекарственных форм, которые действуют во рту или их частицы, содержащие никотин, могут проглатываться или вдыхаться.

Помимо побочных эффектов Никоретте в период отказа от курения, у человека в той или иной степени могут присутствовать следующие симптомы синдрома отмены:

  • Подавленное настроение;
  • Бессонница;
  • Раздражительность;
  • Недовольство;
  • Гневливость;
  • Тревожность;
  • Низкая концентрация внимания;
  • Беспокойство;
  • Нетерпеливость;
  • Урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС);
  • Усиление аппетита;
  • Увеличение массы тела;
  • Афтозные язвы во рту;
  • Кашель;
  • Назофарингит;
  • Головокружение;
  • Предобморочные состояния;
  • Запоры;
  • Кровоточивость десен.

Вне зависимости от используемой лекарственной формы препарата, содержащего никотин, некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся следующие проявления: дисфория или подавленное настроение; бессонница;

раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; кашель; афтозные язвы; назофарингит. Причинно-следственная связь не установлена.

Помимо этого, у лиц, использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен.

Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Спрей Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер.

Аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, крапивница и анафилактический шок) могут возникать у предрасположенных к этому лиц.

Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте® отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации.

Ежедневный сбор данных у субъектов исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2–3 недели применения спрея и впоследствии исчезают.

очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться  
Уведомление о
Adblock detector